“ซิโนแวค”เผยผลวิจัยยัน “วัคซีนโคโรนาแวค” ปลอดภัยในเด็กอายุ 3-17 ปี

315
0
Share:
"ซิโนแวค"เผยผลวิจัยยัน "วัคซีนโคโรนาแวค" ปลอดภัยในเด็กอายุ 3-17 ปี

ซิโนแวค ไบโอเทค ผู้ผลิตวัคซีน โคโรนาแวค ( CoronaVac) เปิดเผยว่าผลวิเคราะห์จากการทดลองทางคลินิกเฟสที่ 3 ได้สรุปว่าวัคซีนโคโรนาแวค ปลอดภัยสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่มีสุขภาพดีอายุระหว่าง 3-17 ปี โดยได้ทำการศึกษาจากผู้เข้าร่วมการทดลองจำนวน 2,140 คน ที่มีอายุระหว่าง 6 เดือน ถึง 17 ปี และครอบคลุมผู้เข้าร่วมการทดลองจำนวน 684 คนในกลุ่มย่อยด้านความปลอดภัย ในประเทศชิลี มาเลเซีย ฟิลิปปินส์ และแอฟริกาใต้

ข้อมูลที่พบจากกลุ่มย่อยแสดงผลว่าปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์หลังจากที่ได้รับวัคซีนเข็มที่ 2 เกิดน้อยกว่าหลังจากที่ได้รับวัคซีนเข็มแรก อาการข้างเคียงที่พบทั่วไปประกอบด้วยอาการปวดบริเวณที่ได้รับการฉีดวัคซีน ปวดหัวและเป็นไข้ ได้พบว่าเกิดภาวะแทรกซ้อนที่พบส่วนใหญ่อยู่ในระดับน้อยจนถึงปานกลาง (ระดับ 1 และ 2) และไม่มีปฏิกิริยาด้านลบที่รุนแรง

จากการทดสอบพบว่าวัคซีนโคโรนาแวค สามารถใช้ได้อย่างปลอดภัยในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 3-17 ปี ซึ่งผลลัพธ์ที่ได้จากการทดลองเฟสที่ 3 จากหลายศูนย์ทั่วโลกแสดงว่าผลด้านปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์คล้ายคลึงกับผลการทดลองทางคลินิกในเฟส 1 และ 2 โดยผลการทดลองนี้จะเป็นหลักฐานยืนยันสำหรับประเทศที่จะอนุมัติให้ใช้วัคซีนโคโรนาแวค กับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 17 ปี

ตั้งแต่เดือนกันยายน 64 ประเทศที่ได้อนุมัติให้ใช้วัคซีนโคโรนาแวค ในเด็กและวัยรุ่นประกอบด้วย ชิลี เอกวาดอร์เอลซัลวาดอร์ โคลัมเบีย กัมพูชา และอินโดนีเซีย และประเทศจีน ได้ฉีดวีคซีนโคโรนาแวคจำนวน 110 ล้านโดสให้กับเด็กที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ณ สิ้นเดือนตุลาคมที่ผ่านมา

ทั้งนี้ผลจากการทดลองทางคลินิกในเฟส 1 และ 2 ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 3-17 ปีได้รับการตีพิมพ์แสดงให้เห็นว่าวัคซีนโคโรนาแวค มีความปลอดภัยและมีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อยเมื่อนำมาใช้กับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 3-17 ปี และก็พบว่าวัคซีนเชื้อตายอาจสามารถทำให้ภูมิคุ้มกันมีความเข้มแข็งมากขึ้น

ซึ่งการศึกษาเฟสที่ 2 นี้ได้ทำการทดลองกับอาสาสมัครจำนวน 180 คนที่มีอายุ 3-17 ปี ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าในระยะเวลาสามเดือนหลังจากที่ได้รับวัคซีนครบ 2 โดส อัตราการเกิดภูมิต้านทานอยู่ที่ 100% ค่าเฉลี่ยระดับภูมิคุ้มกันสำหรับแอนติบอดีชนิดลบล้างฤทธิ์ อยู่ในระดับที่ใกล้กับ 28 วันหลังจากที่ได้รับวัคซีนซึ่งสูงกว่าระดับที่พบในผู้ใหญ่และผู้สูงอายุในช่วงเวลาเดียวกัน