ยังไม่ผ่าน! อย.ไทยไม่รับรองฉีดซิโนฟาร์มในเด็ก 3 ขวบขึ้นไป เหตุ 2 ปัจจัยหลักความปลอดภัย-ประสิทธิผล
20 กันยายน 2564 นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า จากการที่ บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ซึ่งเป็นผู้ได้รับอนุญาตนำเข้าวัคซีนซิโนฟาร์มในประเทศไทย ได้ยื่นเอกสารกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อขออนุญาตขยายกลุ่มอายุผู้ใช้วัคซีน จากเดิมกำหนดไว้ที่ 18 ปีขึ้นไป เป็นตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปนั้น คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญของ อย. และผู้ทรงคุณวุฒิจากหลายหน่วยงานได้ร่วมกันพิจารณา 2 ด้านสำคัญ ได้แก่ ด้านความปลอดภัยและด้านประสิทธิผลของวัคซีนซิโนฟาร์มในวันที่ 10 กันยายน 2564 ที่ผ่านมา สรุปมีมติยังไม่สามารถอนุญาตขยายการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปได้
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า เนื่องจากข้อมูลความปลอดภัยในการใช้วัคซีนยังไม่เพียงพอ และขาดข้อมูลด้านประสิทธิผลของวัคซีนในการป้องกันโรคในกลุ่มอายุ 3-17 ปี
อย. จึงได้แจ้งไปยังบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด เพื่อรับทราบ และขอให้นำส่งข้อมูลเพิ่มเติมแก่อย. โดยด่วน โดยเฉพาะข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลที่ได้จากประสบการณ์การใช้วัคซีนแบบฉุกเฉินในเด็กจากประเทศต่างๆ ที่อนุญาต เช่น สาธารณรัฐประชาชนจีน สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ เพื่อให้คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญพิจารณาข้อมูลเพิ่มโดยเร็วต่อไป
ทั้งนี้ ในวันนี้ 20 กันยายน 2564 ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ได้นำวัคซีนซิโนฟาร์มไปฉีดให้กับเด็กนักเรียนในโครงการนำร่อง Vacc2School โดยมีนักเรียนอายุระหว่าง 10-18 ปี จาก 3 โรงเรียน ได้แก่ โรงเรียนสตรีวิทยา ศูนย์การเรียนรู้รุ่งอรุณ และโรงเรียนสันติสุข รวม 2,000 คน มารับการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มท่ามกลางองค์การอาหารและยาประเทศไทยยังไม่มีมติรับรองการฉีดวัคซีนยี่ห้อดังกล่าวให้กับเด็กอายุ 3 ขวบขึ้นไป
อ่านเพิ่มเติม: https://www.facebook.com/364198967279308/posts/1485189728513554/
