อย.สหรัฐประกาศรับรองวัคซีนไฟเซอร์เข็มสามใช้ฉีดอายุ 65 ปี และกลุ่มภูมิคุ้มกันบกพร่องในสหรัฐอเมริกา

447
0
Share:

วันนี้ 22 กันยายน 2564 (ตามเวลาในสหรัฐ) องค์การอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐอเมริกา หรือเอฟดีเอ แถลงว่า คณะกรรมการเอฟดีเอมีมติรับรองวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ไฟเซอร์-ไบออนเทค ให้ใช้ฉีดเพื่อการฉุกเฉินกับกลุ่มประชาชนที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และกลุ่มที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องตามที่กำหนดในประเทศสหรัฐอเมริกา การประชุมของเอฟดีเอดังกล่าวใช้เวลานานถึง 8 ชั่วโมง ก่อนที่จะได้ข้อสรุปที่ชัดเจน และลงมติรับรองการใช้วัคซีนไฟเซอร์เข็มบูสเตอร์ หรือเข็มที่สามกับกลุ่มประชากรดังกล่าว

ก่อนหน้านี้ เมื่อวันที่ 18 กันยายน 2564 ที่ผ่านมา คณะกรรมการที่ปรึกษาผลิตภัณฑ์เกี่ยวข้องกับชีวภาพและวัคซีน หรือ VRPBAC องค์การอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐอเมริกา หรือ FDA ได้มีมติอย่างเอกฉันท์ในการรับรองการขอขึ้นทะเบียนการฉีดวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 เข็มบูสเตอร์ หรือเข็มที่ 3 ของไฟเซอร์กับกลุ่มประชาชนที่มีอายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป และกลุ่มคนที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง อย่างไรก็ตามคณะกรรมการ VRPBAC แห่งเอฟดีเอ ไม่รับรองการฉีดวัคซีนไฟเซอร์เข็มที่สามของทั้งไฟเซอร์และโมเดอร์นาให้กับประชาชนทั่วไปตามที่ยื่นขอมา นอกจากนี้ คณะกรรมการชุดดังกล่าวมีมติเสียงส่วนใหญ่ 16 ต่อ 2 เสียงในการปฏิเสธการรับรองการฉีดวัคซีนไฟเซอร์เข็มที่สามให้กับประชาชนในกลุ่มอายุ 16 ปีขึ้นไป