อย.อนุมัติขึ้นทะเบียน “วัคซีนซิโนฟาร์ม” เรียบร้อยแล้วโดยได้กำหนดให้ใช้ 2 เข็มซึ่งต้องห่างกัน 21-28 วัน

นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า อย.ได้อนุมัติขึ้นทะเบียนวัคซีนของซิโนฟาร์ม จากการนำเข้าโดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ซึ่งเป็นวัคซีนโควิดรายการที่ 5 ของ โดยเป็นการขึ้นทะเบียนแบบใช้ในภาวะฉุกเฉิน ผลิตขึ้นโดยสถาบันชีววัตถุแห่งกรุงปักกิ่ง (Beijing Institute of Biological Product Co.LTD) เป็นวัคซีนที่ใช้เทคโนโลยีการผลิต “ชนิดเชื้อตาย” โดยการฉีดจะกำหนดให้ใช้ 2 เข็มในระยะห่างกัน 28 วัน โดยวัคซีนได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลกเรียบร้อยเเล้ว

.
เลขาธิการฯ อย. กล่าวถึงกรณีบริษัท แอคแคป แอสเซ็ทส์ จำกัด ได้เสนอวัคซีนซิโนฟาร์ม 20 ล้านโดส ให้แก่ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ นั้นได้ตรวจสอบข้อมูลเบื้องต้น พบว่าบริษัทดังกล่าวไม่ได้เป็นผู้รับอนุญาตนำเข้ายา และไม่เคยมายื่นขอขึ้นทะเบียนวัคซีนกับ อย. กรณีวัคซีนซิโนฟาร์ม ณ ขณะนี้ทาง อย. ได้อนุมัติทะเบียนให้กับบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทที่ยื่นขอขึ้นทะเบียนวัคซีนซิโนฟาร์มอย่างถูกต้องตามขั้นตอนแล้ว