‘โมเดอร์นา’ ยื่น FDA สหรัฐ ขออนุมัติวัคซีนกระตุ้นเข็ม 3

‘โมเดอร์นา’ ยื่น FDA สหรัฐ ขออนุมัติวัคซีนกระตุ้นเข็ม 3 ชี้สามารถต้านโควิดสายพันธุ์เดลตาได้
.
นายสเตฟาน บันเซล ซีอีโอของ บริษัทโมเดอร์นา อิงค์ เปิดเผยว่าบริษัทได้ยื่นข้อมูลให้กับทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐแล้วเพื่อประกอบการพิจารณาในการขออนุมัติใช้วัคซีนโมเดอร์นาเข็มกระตุ้น โดยจะใช้วัคซีนสองโดสแรกในปริมาณ 50 โมโครกรัม ซึ่งเป็นปริมาณที่บ่งชี้ว่ามีประสิทธิภาพในการกระตุ้นการตอบสนองของแอนติบอดีต่อไวรัสโควิดสายพันธุ์เดลตาได้เป็นอย่างดี
.
โดยก่อนหน้านี้ FDA ได้อนุมัติการใช้งานวัคซีนเข็มกระตุ้นของโมเดอร์นาและไฟเซอร์ในผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันต่ำเมื่อช่วงต้นเดือนส.ค.ที่ผ่านมา โดยทางโมเดอร์นาคาดว่าจะส่งข้อมูลพิจารณาให้องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) รวมถึงหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ทั่วโลกพิจารณาต่อไปในเร็วๆ นี้ รวมถึงหลายประเทศและสหรัฐได้เสนอหรือเตรียมแผนที่จะฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้นให้ผู้สูงอายุหรือผู้ที่ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ เพื่อรับมือกับไวรัสสายพันธุ์เดลตาที่ระบาดอย่างรุนแรง และเพื่อเสริมภูมิคุ้มกันหลังจากที่ระดับแอนติบอดีในผู้ที่ฉีดวัคซีนแล้วเริ่มลดลงหลังผ่านไป 6 เดือน