‘ไบออนเทค’ เตรียมขออนุมัติการใช้วัคซีนโควิด-19 ในเด็กอายุ5-11 ปีทั่วโลก

541
0
Share:

‘ไบออนเทค’ เผยได้เตรียมขออนุมัติการใช้งานวัคซีนต้านโควิด-19 ในเด็กอายุ 5-11 ปีทั่วโลก
.
อุซเล็ม ตุเรชี ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของไบออนเทค ได้เผยว่าไบออนเทคเตรียมขออนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ในเด็กที่มีอายุมากกว่า 5 ปีขึ้นไปในช่วงสัปดาห์ข้างหน้า โดยจะทำการยื่นผลจากการทดลองในกลุ่มเด็กอายุ 5-11 ปีต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก และจะขออนุมัติการใช้งานวัคซีนในกลุ่มอายุนี้ รวมถึงในยุโรปด้วย
.
ทั้งนี้บริษัทอยู่ในระหว่างปรับขั้นตอนการผลิตขั้นสุดท้าย ซึ่งจะมีการบรรจุวัคซีนลงในขวดด้วยปริมาณโดสที่ต่ำกว่าปกติสำหรับการใช้งานในเด็ก โดยปัจจุบันวัคซีนของไบออนเทคที่พัฒนาร่วมกับไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ทางด้านอูเกอร์ ชาฮิน ซีอีโอของไบออนเทค เปิดเผยว่า บริษัทได้จัดเตรียมข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองเพื่อยื่นเรื่องตามระเบียบ และทุกอย่างกำลังไปตามแผน