ไฟเซอร์ ขออนุมัติใช้วัคซีนโควิด -19 จาก อย.สหรัฐ คาดมีผลต้นเดือนธันวามคม

บริษัท ไฟเซอร์ และไบออนเทค ผู้ผลิตเวชภัณฑ์ชื่อดังระดับโลกจากสหรัฐอเมริกา และเยอรมนีตามลำดับ ยื่นขออนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 แบบฉุกเฉินต่อองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา หรือเอฟดีเอ ถ้าเอฟดีเออนุมัติตามคำขอยื่นดังกล่าว วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 จะถูกนำไปใช้แบบจำกัด และทยอยนำไปใช้ในแต่ละระยะกับกลุ่มประชาชนตามลำดับความสำคัญ ซึ่งคาดว่า ภายในต้นเดือนธันวาคมนี้ จะสามารถนำวัคซีนไปใช้ตามคำขออนุมัติ

ด้านเอฟดีเอ สหรัฐ เปิดเผยว่า ขั้นตอนต่อไปนั้น เอฟดีเอจะใช้พิจารณาตามกระบวนการต่างๆ ซึ่งจะใช้เวลาราว 2-3 สัปดาห์ รวมถึงจะมีการประชุมของคณะกรรมการที่ปรึกษา เพื่อพิจารณาวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ซึ่งกำหนดคร่าวๆในช่วงต้นเดือนธันวาคมนี้

สำหรับลำดับการให้บริการวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 จะจัดลำดังเริ่มจากเจ้าหน้าที่บริการด้านสาธารณสุข ผู้สูงอายุ บุคคลซึ่งได้รับการพิจารณาจากแพทย์ให้รับวัคซีนก่อน แรงงานหรือบุคลากรที่มีความจำเป็น ครู และคนเร่ร่อนที่อาศัยอยู่ในพื้นที่กำหนดไว้ นักโทษในเรือนจำ เด็ก และผู้ใหญ่

ดร.แอนโทนี ฟาวซี่ ผู้อำนวยการสถาบันโรคติดเชื้อและโรค ภูมิแพ้ของสหรัฐ เปิดเผยว่า วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 จะมีให้บริการประชาชนชาวอเมริกันในสหรัฐอเมริกา ราวเดือนเมษายน หรือเดือนกรกฎาคม ปี 2564

การวิเคราะห์ครั้งสุดท้ายในการทดลองวัคซีนของไฟเซอร์ ได้ทำการประเมินผู้ป่วยโรคระบาดโควิด-19 จำนวน 170 คน จากอาสาสมัครเข้าร่วมมากกว่า 43,000 คน บริษัทไฟเซอร์ เปิดเผยว่า มี 162 คน ที่ได้รับวัคซีนปัองกันโรคโควิด-19 หลอก หรือ Placebo เทียบกับผู้ป่วยจำนวน 8 ราย ที่ได้รับการฉีดูวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 จริง จำนวน 2 โดสต่อราย ผลปรากฏว่า มีประสิทธิภาพสูงถึง 95%

ในด้านการเก็บรักษาวัคซีนของบริษัทไฟเซอร์นั้น พบว่า ต้องเก็บรักษาในอุณหภูมิเย็นยะเยือกที่ระดับ -94 องศาฟาเรนไฮต์ หรือราว -70 องศาเซลเซียส ซึ่งทำให้กลายเป็นความท้าทายในการบริการจัดส่งวัคซีนดังกล่าวไปยังพื้นที่เป้าหมายต่างๆ ในขณะที่วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ของบริษัทโมเดอร์นา สามารถเก็บรักษาที่ -4 องศาฟาเรนไฮต์ หรือราว -20 องศาเซลเซียส

บริษัทไฟเซอร์ และไบออนเทค เป็นรายแรกที่ยื่นขออนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 กับเอฟดีเอ สหรัฐ และได้บรรลุข้อตกลงมูลค่า 1,950 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือกว่า 62,490 ล้านบาท กับรัฐบาลสหรัฐอเมริกา ในการผลิตและจัดส่งวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 จำนวน 100 ล้านโดส หรือชุด มีผลในต้นปี 2564 นอกจากนี้ ยังบรรลุข้อตกลงในการผลิตและจัดส่งให้กับกลุ่มสหภาพยุโรป หรือกลุ่มอียู สหราชอาณาจักร แคนาดา และญี่ปุ่น

ทั้งนี้ บริษัทไฟเซอร์ต้องใช้เวลาในการผลิตและจัดส่งให้ประชาชนชาวอเมริกันทั้งประเทศเป็นจำนวน 330 ล้านคนในประเทศสหรัฐอเมริกาได้ภายในกลางปี 2564 ซึ่งรัฐบาลสหรัฐ ประกาศชัดเจนว่า วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 สำหรับประชาชนชาวอเมริกันเป็นการฉีดให้ฟรี ไม่ว่าจะเป็นชาวอเมริกันที่ทำประกัน หรือไม่ได้ทำประกัน และผู้ที่อยู่ในโครงการสุขภาพของรัฐบาล