ไฟเซอร์-โมเดอร์นายื่นอย.สหรัฐ ขอใช้วัคซีนเข็มสามในสหรัฐ ผู้เชี่ยวชาญแนะควรฉีดห่าง 8 เดือนหลังเข็มที่ 2

405
0
Share:

ไฟเซอร์ อินคอร์ปอเรชั่น โมเดอร์นา อินคอร์ปอเรชั่น เปิดเผยว่า ได้ยื่นเอกสารและข้อมูลต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหาร และยาสหรัฐอเมริกา หรือ FDA เมื่อคืนที่ผ่านมา เพื่อขอรับรองการใช้วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 เข็มบูสเตอร์ หรือเข็มที่ 3 กับผู้มีอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป รวมถึงผู้สูงอายุในสหรัฐอเมริกา โดยไม่จำเป็นต้องใช้ฉีดเฉพาะกลุ่มประชาชนที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องตามที่ FDA ได้ประกาศรับรองการฉีดเข็มที่ 3 ให้กับกลุ่มดังกล่าวไปเมื่อวันศุกร์ที่ 13 สิงหาคมที่ผ่านมา ผู้ผลิตวัคซีนทั้ง 2 ราย ได้นำเอกสารผลเบื้องต้นเกี่ยวกับการทดลองวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ในระยะทดลองทางคลินิกส่งให้กับ FDA เป็นที่เรียบร้อย

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัทไฟเซอร์ อินคอร์ปอเรชั่น นายอัลเบิร์ต โบร์ล่า กล่าวว่า ข้อมูลที่ได้จากการทดลองจนถึงขณะนี้ แสดงให้เห็นถึงวัคซีนไฟเซอร์เข็มบูสเตอร์สามารถเพิ่มระดับภูมิคุ้มกันสูงกว่าข้อมูลที่ทุกคนเคยเห็นก่อนหน้านี้ หลังจากที่ได้รับการฉีดครบโดส 2 เข็มในครั้งแรก สำหรับผลการทดลองวัคซีนเข็มบูสเตอร์ในระยะสุดท้ายทางคลินิกจะได้รับเร็วๆนี้ ซึ่งจะถูกส่งไปยัง FDA และองค์กรกำกับดูแลด้านสาธารณสุขอื่นๆทั่วประเทศสหรัฐอเมริกา

ด้านเจ้าหน้าที่สาธารณสุข และผู้เชี่ยวชาญจากส่วนกลางในสหรัฐอเมริกา เปิดเผยว่า การฉีดวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 เข็มบูสเตอร์ หรือเข็มที่ 3 ควรมีระยะห่าง 8 เดือนนับจากการฉีดครบโดสเข็มที่ 2 สาเหตุจากมีข้อมูล และหลักฐานที่รวบรวมจากทั้งในสหรัฐอเมริกา และต่างประเทศเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ในระยะยาว รวมถึงความสามารถของคุณภาพวัคซีนในการป้องกันโรคโควิด-19 สายพันธุ์เดลต้า หรืออินเดีย

ทั้งนี้ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคระบาดแห่งชาติสหรัฐอเมริกา หรือ CDC เปิดเผยว่า ปัจจุบันนี้ สายพันธุ์เดลต้าได้กลายเป็นสายพันธุ์หลักครบ 100% ระบาดในสหรัฐอเมริกา ทำให้อัตราการติดเชื้อรายวันในช่วงระยะเวลา 7 วันติดต่อกัน พุ่งทะยานถึง 700% นับตั้งแต่ต้นเดือนกรกฎาคมที่ผ่านมา ซึ่งเป็นช่วงที่เริ่มต้นตรวจพบสายพันธุ์เดลต้าในสหรัฐอเมริกา