ด่วน! อย.สหรัฐ ยืนยันวัคซีนกันโควิด-19 ของไฟเซอร์ปลอดภัย

461
0
Share:

องค์การอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐอเมริกา หรือเอฟดีเอ เปิดเผยว่า จากการตรวจสอบเอกสาร และรายละเอียดเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ของบริษัทไฟเซอร์ สหรัฐ ร่วมผลิตกับบริษัทไบออนเทค เยอรมนี พบว่า ข้อมูลจากบริษัทดังกล่าวไม่ทำให้ต้องยกประเด็นความปลอดภัยเกี่ยวกับวัคซีนแต่อย่างใด
.
ข้อมูลที่ยื่นต่อเอฟดีเอมีความเชื่อมโยง และต่อเนื่องกับการยื่นขอใช้วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 เพื่อวัตถุประสงค์การใช้ฉุกเฉิน นอกจากนี้ เอฟดีเอยังระบุว่าวัคซีนดังกล่าวของไฟเซอร์มีคุณสมบัติ หรือสรรพคุณในการป้องกันหลังจากได้รับการฉีดเข็มที่ 1 หรือโดสแรก จากกราฟข้างล่าง หนึ่งในข้อมูลสำคัญ พบว่า หลังจากได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ของไฟเซอร์ เข็มที่ 1 หรือโดสแรกไปแล้ว 11 วัน วัคซีนดังกล่าวจะเริ่มป้องกันโรคระบาดโควิด-19
.
ด้วยเหตุนี้ เอฟดีเอ กล่าวยืนยันได้ว่า ผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ได้ยื่นข้อมูลเพียงพอ ซึ่งสร้างความมั่นใจในคุณภาพของวัคซีน และมีความต่อเนื่องในการนำไปใช้ตามวัตถุประสงค์ภายใต้กฏเกณฑ์ของอียูเอ
.
ทั้งนี้ คณะกรรมการที่ปรึกษาเวชภัณฑ์ด้านวัคซีน และชีววิทยา เอฟดีเอ (VRBPAC) จะเริ่มการประชุมในวันที่ 10 ธันวาคมนี้ (ตามเวลาในสหรัฐ) เพื่อมีการลงมติตามคำขอของบริษัทไฟเซอร์อย่างเป็นทางการ