บริษัทนำเข้า”วัคซีนซิโนฟาร์ม” ยื่นเอกสาร อย.ขอพิจารณาอนุมัติใช้วัคซีนในเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไป คาดใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน

361
0
Share:

นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า บริษัท ไบโอจีนีเทค ผู้นำเข้าวัคซีนซิโนฟาร์ม ได้นำเอกสารมายื่นขอขยายอายุกลุ่มที่สามารถใช้วัคซีนซิโนฟาร์มจากเดิม 18 ปีขึ้นไป เป็น 3 ปีขึ้นไป ซึ่งตามกรอบจะใช้เวลาไม่เกิน 30 วันในการพิจารณา โดยทางอย.จะให้คณะกรรมการ ผู้เชี่ยวชาญภายในและภายนอกร่วมกันพิจารณาด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพของวัคซีน

ทั้งนี้ อย. ได้อนุมัติให้ไฟเซอร์และโมเดอร์นา ใช้ได้ในผู้มีอายุ 12 ปีขึ้นไปแล้ว สำหรับซิโนแวคอยู่ระหว่างการติดตามเอกสาร ทางด้านกรณีราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ เตรียมฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กอายุ 10-18 ปี เพื่อทำการวิจัย ถึงแม้ว่าอย.จะไม่เกี่ยวข้องกับการทำวิจัยในวัคซีนที่ผลิตจากต่างประเทศ แต่จะเร่งการพิจารณาให้อนุญาตฉีดในเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปให้เร็วที่สุด