เริ่มก่อน! อินโดนีเซียไฟเขียวอนุมัติใช้วัคซีนโนวาแวกซ์ ใช้เป็นกรณีฉุกเฉินที่แรกของโลก

405
0
Share:
เริ่มก่อน! อินโดนีเซียไฟเขียวอนุมัติใช้วัคซีน โนวาแวกซ์ ใช้เป็นกรณีฉุกเฉินที่แรกของโลก

โนวาแวกซ์ (Novavax) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพจากสหรัฐฯ ร่วมกับสถาบันซีรัมแห่งอินเดีย เปิดเผยว่าสำนักงานควบคุมยาและอาหารแห่งชาติของสาธารณรัฐอินโดนีเซีย ได้อนุญาตให้ใช้วัคซีนโนวาแวกซ์ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ซึ่งถือเป็นการอนุมัติใช้วัคซีนเป็นกรณีฉุกเฉินครั้งแรกของโลก

ซึ่งเป็นวัคซีนโควิด-19 ที่ใช้โปรตีนรีคอมบิแนนท์ระดับนาโนของ Novavax พร้อมสารเสริม Matrix-M จะผลิตโดยสถาบันซีรัมแห่งอินเดียและทำการตลาดโดยสถาบันซีรัมแห่งอินเดียในอินโดนีเซียภายใต้ชื่อแบรนด์โคโวแวกซ์ (Covovax) และบริษัทยังได้ยื่นคำขอใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินไปยังแคนาดาและองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป หรือ European Medicines Agency (EMA) อีกด้วย

ทางด้าน สแตนลีย์ ซี. เอิร์ค ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร โนวาแวกซ์ กล่าว สิ่งนี้ยังเป็นการอนุมัติตามกฎข้อบังคับครั้งแรกทั่วโลกสำหรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบ โดยอิงจากข้อมูลทางคลินิกระยะที่ 3 ที่แสดงให้เห็นประสิทธิภาพและความปลอดภัย ซึ่งเป็นการอนุมัติครั้งแรก และคาดหวังว่าทั่วโลกจะให้การอนุมัติเช่นกัน