สำนักงานควบคุมกฎระเบียบยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพของสหราชอาณาจักร (MHRA) ได้แถลงการณ์ว่าวัคซีนนูวาโซวิด” (Nuvaxovid) ของบริษัทโนวาแวกซ์ได้รับการอนุมัติให้ใช้กับชาวอังกฤษอายุ 18 ปีขึ้นไป เนื่องจากข้อมูลการทดลองในสหรัฐเมื่อเดือนมิ.ย. ที่ผ่านมา ระบุว่าวัคซีนนูวาโซวิดมีประสิทธิภาพในการป้องกันโควิด-19 สายพันธุ์ต่าง ๆ รวมถึงสายพันธุ์เดลตาได้กว่า 90% ขณะที่ข้อมูลเมื่อเดือนธ.ค. ระบุว่าวัคซีนมีแนวโน้มป้องกันไวรัสโอไมครอนได้ ทางด้านนายซาจิด จาวิด รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขอังกฤษกล่าวว่าเป็นเรื่องน่ายินดีที่หน่วยงานทางการแพทย์ได้อนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 เพิ่มอีกหนึ่งตัว ...

อินเดียได้อนุมัติการส่งออกวัคซีนโนวาแวกซ์ (Novavax) ซึ่งเป็นวัคซีนที่ผลิตโดยสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) จำนวน 20 ล้านโดสให้กับอินโดนีเซีย ซึ่งวัคซีนตัวนี้ได้ผลิตในชื่อโคโวแวกซ์ (Covovax) ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นกรณีฉุกเฉินแล้วในอินโดนีเซีย แต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในอินเดีย ซึ่งคาดว่าอาจสามารถผลิตวัคซีนโคโวแวกซ์ได้มากถึง 100 ล้านโดสภายในเดือนธ.ค.นี้ ซึ่งรัฐบาลอินเดียยังได้ตัดสินใจอนุมัติการส่งออกวัคซีนแอสตร้าเซนเนก้าที่ผลิตโดย SII ภายใต้แบรนด์โควิชีลด์จำนวน 10 ล้านโดสให้กับโครงการ COVAX ...

ฟิลิปปินส์ไฟเขียวใช้ “วัคซีนโนวาแว็กซ์” เป็นกรณีฉุกเฉิน โดยผลิตจากสถาบันเซรุ่มอินเดีย . นายโรแลนโด เอนริเก โดมินโก เลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาฟิลิปปินส์เปิดเผยว่า ฟิลิปปินส์ได้อนุมัติวัคซีนโนวาแว็กซ์ อิงค์ เพื่อใช้ในการป้องกันโรคโควิด-19 เป็นกรณีฉุกเฉิน ซึ่งเป็นการอนุมัติวัคซีนชนิดที่ 9 ในประเทศ ซึ่งสถาบันเซรุ่มอินเดียจะเป็นผู้ผลิตวัคซีนภายใต้ชื่อโคโวแว็กซ์ (Covovax) และได้รับอนุมัติเพื่อใช้วัคซีนในผู้ที่อายุ 18 ...

โนวาแวกซ์ (Novavax) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพจากสหรัฐฯ ร่วมกับสถาบันซีรัมแห่งอินเดีย เปิดเผยว่าสำนักงานควบคุมยาและอาหารแห่งชาติของสาธารณรัฐอินโดนีเซีย ได้อนุญาตให้ใช้วัคซีนโนวาแวกซ์ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ซึ่งถือเป็นการอนุมัติใช้วัคซีนเป็นกรณีฉุกเฉินครั้งแรกของโลก ซึ่งเป็นวัคซีนโควิด-19 ที่ใช้โปรตีนรีคอมบิแนนท์ระดับนาโนของ Novavax พร้อมสารเสริม Matrix-M จะผลิตโดยสถาบันซีรัมแห่งอินเดียและทำการตลาดโดยสถาบันซีรัมแห่งอินเดียในอินโดนีเซียภายใต้ชื่อแบรนด์โคโวแวกซ์ (Covovax) และบริษัทยังได้ยื่นคำขอใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินไปยังแคนาดาและองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป หรือ European Medicines Agency ...

บริษัททาเคดา ฟาร์มาซูติคอล เปิดเผยว่า รัฐบาลญี่ปุ่นตกลงที่จะซื้อวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 จำนวน 150 ล้านโดส ซึ่งทาเคดาจะผลิตขึ้นโดยใช้สูตรของบริษัทโนวาแวกซ์ อิงค์ของสหรัฐ โดยบ.ทาเคดาซึ่งเป็นเวชภัณฑ์รายใหญ่ที่สุดของญี่ปุ่น ได้กำลังเตรียมผลิตวัคซีนภายในประเทศ และจะจำหน่ายในช่วงต้นปี 2565 โดยอยู่ระหว่างรอการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งบริษัททาเคดา ได้กำลังพัฒนาวัคซีน TAK-019 แต่ยังอยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิกในญี่ปุ่น และเงื่อนไขของข้อตกลงกับรัฐบาลญี่ปุ่นนั้นถือเป็นความลับ ทางด้านโนวาแวกซ์ได้อยู่ในระหว่างออกใบอนุญาตและถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิต ...

หลังจากที่มีเเนวโน้มว่าโนวาแวกซ์จะขึ้นเป็นผู้จัดจำหน่ายวัคซีนรายใหญ่ให้กับกลุ่มประเทศรายได้ปานกลางและรายได้ต่ำในปีนี้ ล่าสุดโนวาแวกซ์ อิงค์ได้เลื่อนขอการอนุมัติวัคซีนป้องกันโควิด-19 จากสหรัฐอีกครั้ง ซึ่งก่อนหน้านี้ได้แสดงความประสงค์ที่จะยื่นขออนุมัติการใช้งานวัคซีนในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐในช่วงไตรมาส 3/2564 แต่ขณะนี้คาดว่าจะยื่นขออนุมัติในไตรมาสที่ 4 โดยได้ส่งผลให้หุ้นของโนวาแวกซ์ร่วงลงกว่า 7% ในการซื้อขายหลังปิดตลาด . ทางด้าน สแตนลีย์ เอิร์ค ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์กล่าวว่า ...

นพ.นคร เปรมศรี ผู้อำนวยการสถาบันวัคซีนแห่งชาติ เปิดเผยว่า สถาบันวัคซีนแห่งชาติกำลังอยู่ระหว่างการเจรจากับบริษัทไบโอเทคสหรัฐฯ โนวาแวกซ์ (Novavax) เพื่อขอซื้อวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ซึ่งจะเป็นวัคซีนรุ่นที่ 2 โดยมีประสิทธิภาพในภาพรวมสูง 90% ผู้อำนวยการสถาบันวัคซีนแห่งชาติ ยอมรับว่าแผนการนี้เป็นส่วนหนึ่งของกรอบทำงานของคณะกรรมการสถาบันวัคซีนแห่งชาติสำหรับการจัดซื้อจำนวน 120 ล้านโดสให้ได้ภายในปี 2565โดยมีความคาดหวังว่าการส่งมอบล็อตแรกจะเกิดขึ้นในไตรมาสแรกของปี 2565 นอกจากนี้ ผู้อำนวยการสถาบันวัคซีนแห่งชาติยังเปิดเผยว่า ...

โนวาแวกซ์ (Novavax) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐ เปิดเผยว่า วัคซีน NVX-CoV2373 ที่ทางบริษัทเป็นผู้พัฒนา มีประสิทธิภาพ 96.4% ในการป้องกันโรคโควิด-19 อาการไม่รุนแรง รุนแรงปานกลาง และรุนแรงมาก ที่มีสาเหตุจากไวรัสโควิดสายพันธุ์ดั้งเดิม โดยเป็นผลการศึกษาจากโครงการทดลองเฟส 3 ในสหราชอาณาจักร . ทางบริษัทยังได้ประกาศผลการวิเคราะห์โครงการทดลองเฟส 2b ...