อย.สหรัฐอนุมัติและรับรองวัคซีนไฟเซอร์ใช้งานเต็มรูปแบบ เป็นวัคซีนยี่ห้อแรกที่ใช้งานเต็มรูปแบบในสหรัฐ

องค์การอาหารและยาแห่งชาติ สหรัฐอเมริกา หรือ FDA แถลงว่า มีมติอนุมัติและรับรองการใช้วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ไฟเซอร์-ไบออนเทค เพื่อวัตถุประสงค์ในการใช้งานเต็มรูปแบบ ส่งผลให้วัคซีนไฟเซอร์-ไบออนเทค กลายเป็นวัคซีนยี่ห้อแรกที่ได้รับการรับรองให้ใช้งานอย่างเต็มรูปแบบในสหรัฐอเมริกา

นางแจนเน็ท วู้ดค๊อก รักษาการคณะกรรมการ FDA แถลงว่า สาธารณชนจะมีความมั่นใจอย่างมากว่าวัคซีนนี้มีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการผลิตที่มีคุณภาพ ซึ่ง FDA กำหนดเป็นกฎเกณฑ์สำหรับวัคซีนที่ได้รับการรับรอง วันนี้ นับเป็นก้าวหลักสำคัญที่ยิ่งใหญ่ ที่ทำให้สหรัฐอเมริกาก้าวเข้าไปใกล้การเปลี่ยนแปลงของสถานการณ์โรคระบาดในสหรัฐอเมริกา

ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 4 สิงหาคม ที่ผ่านมา องค์การอาหาร และยาแห่งชาติสหรัฐอเมริกา หรือ FDA เปิดเผยว่า เตรียมอนุมัติ และรับรองการใช้วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ยี่ห้อไฟเซอร์เพื่อวัตถุประสงค์การใช้งานเต็มรูปแบบ หรือใช้ฉีดปกติ จากเดิมคาดว่าจะมีมติรับรองภายในวันที่ 4 กันยายนนี้ จากที่ปัจจุบันใช้งานเพื่อการฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกามาเป็นเวลากว่า 1 ปี

สำหรับการใช้งานวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 เต็มรูปแบบ หรือแบบปกตินั้น ส่งผลให้บริษัทไฟเซอร์ อินคอร์ปอเรชั่น สามารถทำกิจกรรมทางการตลาด และเชิงพาณิชย์เกี่ยวกับวัคซีนไฟเซอร์ป้องกันโรคโควิด-19 ได้อย่างเต็มรูปแบบในสหรัฐอเมริกา รวมถึงไฟเซอร์ อินคอร์ปอเรชั่น สามารถติดต่อขายวัคซีนไฟเซอร์ให้กับภาคเอกชนในสหรัฐอเมริกาได้สมบูรณ์แบบ นอกจากนี้ เมื่อรับรองการใช้งานเต็มรูปแบบจาก FDA สหรัฐอเมริกา จะส่งผลต่ออัตราการเร่งฉีดวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ในสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วกว่าเดิม สาเหตุจากหน่วยงานรัฐบาล เช่น มหาวิทยาลัย วิทยาลัย โรงพยาบาล กระทรวงกลาโหม และอย่างน้อยเมืองขนาดใหญ่ เช่น นครซานฟรานซิสโก จะประกาศบังคับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 อย่างเต็มรูปแบบทันที

ก่อนหน้านี้ ประธานาธิบดีสหรัฐ นายโจ ไบเดน กล่าวว่า โดยส่วนตัวคาดหวังว่าจะได้รับการรับรองการใช้งานวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 อย่างเต็มรูปแบบภายในฤดูใบ้ไม้ร่วงนี้

FDA สหรัฐอเมริกา เปิดเผยว่า ปกติแล้ว การยื่นขอเพื่อรับรองการใช้งานอย่างเต็มรูปแบบของวัคซีนนั้น จะใช้เวลานานกว่าการยื่นขอเพื่อใช้งานฉุกเฉิน อย่างไรก็ตาม สถานการณ์การระบาดด้วยสายพันธุ์เดลต้าในสหรัฐอเมริกาที่ทวีความรุนแรงมากขึ้น ประกอบกับผลการวิจัย และศึกษาของวัคซีนไฟเซอร์มีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันเชื้อกลายพันธุ์เดลต้า จึงส่งผลให้ FDA ต้องเร่งพิจารณาการใช้งานเต็มรูปแบบของวัคซีนดังกล่าว

ทั้งนี้ ไฟเซอร์ อินคอร์ปอเรชั่น ยื่นเรื่องต่ออย.สหรัฐ หรือ FDA เพื่อขอรับรองการใช้วัคซีนไฟเซอร์เต็มรูปแบบเมื่อวันที่ 7 พฤษภาคม 2564 จากนี้ บริษัท โมเดอร์นา อินคอร์ปอเรชั่น ผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ยี่ห้อโมเดอร์นาได้ขอยื่นเพื่อการใช้งานเต็มรูปแบบเมื่อวันที่ 1 มิถุนายนที่ผ่านมาด้วย