• แอสตร้าเซเนก้าชี้ อย.สหรัฐอนุมัติยาต้านโรคโควิด-19 Evusheld
    9
    Dec

    แอสตร้าเซเนก้าชี้ อย.สหรัฐอนุมัติยาต้านโรคโควิด-19 Evusheld

    องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา หรือ FDA ประกาศขี้นทะเบียนยาต้านโรคระบาดโควิด-19 ยี่ห้อ Evusheld ของบริษัทแอสตร้าเซเนก้า เพื่อใช้ในภาวะฉุกเฉินในการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อไวรัสก่อโรคโควิด-19 ในกลุ่มผู้ใหญ่และกลุ่มวัยรุ่น (ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักมากกว่า 40 กิโลกรัม) ซึ่งเป็นผู้ที่มีปัญหาเรื่องภูมิคุ้มกันบกพร่องปานกลางถึงรุนแรง เนื่องมาจากการรักษาทางการแพทย์ หรือได้รับยากดภูมิคุ้มกัน และผู้ที่อาจมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ได้ไม่เพียงพอ ...
  • 24
    Aug

    อย.สหรัฐอนุมัติและรับรองวัคซีนไฟเซอร์ใช้งานเต็มรูปแบบ เป็นวัคซีนยี่ห้อแรกที่ใช้งานเต็มรูปแบบในสหรัฐ

    องค์การอาหารและยาแห่งชาติ สหรัฐอเมริกา หรือ FDA แถลงว่า มีมติอนุมัติและรับรองการใช้วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ไฟเซอร์-ไบออนเทค เพื่อวัตถุประสงค์ในการใช้งานเต็มรูปแบบ ส่งผลให้วัคซีนไฟเซอร์-ไบออนเทค กลายเป็นวัคซีนยี่ห้อแรกที่ได้รับการรับรองให้ใช้งานอย่างเต็มรูปแบบในสหรัฐอเมริกา นางแจนเน็ท วู้ดค๊อก รักษาการคณะกรรมการ FDA แถลงว่า สาธารณชนจะมีความมั่นใจอย่างมากว่าวัคซีนนี้มีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการผลิตที่มีคุณภาพ ซึ่ง FDA ...
  • 13
    Aug

    อย.สหรัฐประกาศรับรองวัคซีนไฟเซอร์-โมเดอร์นาฉีดเข็มสามให้กลุ่มภูมิคุ้มกันบกพร่องหลังฉีดครบโดส

    องค์การอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐอเมริกา หรือ FDA เปิดแถลงว่า มีมติอนุมัติ และรับรองการใช้วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ยี่ห้อไฟเซอร์ และโมเดอร์นาเพื่อการใช้งานฉุกเฉินเป็นเข็มบูสเตอร์ หรือเข็มที่ 3 ฉีดให้กับกลุ่มประชาชนที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องหลังฉีดครบโดส สำหรับกลุ่มดังกล่าว ได้แก่ ผู้ป่วยโรคมะเร็ง ผู้ป่วยโรคเอชไอวี อย่างไรก็ตาม มติในวันนี้ จะต้องนำเข้าพิจารณาที่ประชุมของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนแห่งศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคระบาดแห่งชาติสหรัฐอเมริกา หรือ CDC ...