อย. เล็งพิจารณาฉีดวัคซีนไฟเซอร์ให้เด็กอายุตั้งแต่ 5 – 11 ปี

395
0
Share:
อย. เล็งพิจารณาฉีดวัคซีน ไฟเซอร์ ให้เด็กอายุตั้งแต่ 5 - 11 ปี

นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่าศูนย์ควบคุมโรคสหรัฐ ได้กำลังพิจารณาข้อกำหนดการใช้วัคซีนไฟเซอร์ เนื่องจากลล่าสุดองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) ได้อนุมัติให้ใช้ในกลุ่มอายุ 5 – 11 ปี เป็นการฉุกเฉิน แต่ให้ใช้ปริมาณ 1 ใน 3 ของโดส หรือ 10 ไมโครกรัมในอายุ 12 ปีขึ้นไป

ซึ่งทาง อย.ไทยได้ให้บริษัท ไฟเซอร์ ไทยแลนด์ติดตามการอนุมัติใช้ในยุโรป พร้อมยังประสานกับกรมควบคุมโรคไทย คาดว่าไทยจะอนุมัติใช้ในเร็วๆ นี้ ซึ่งไทยจะมีคณะกรรมการวิชาการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรคจะหารือกันในส่วนนี้เพื่อจะใช้วัคซีนในเด็กต่อไป

ทั้งนี้หลักการอนุมัติการใช้วัคซีนในสถานการณ์ฉุกเฉินประโยชน์ต้องมากกว่าความเสี่ยง และไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง ต้องปลอดภัย และทาง อย. มีหน้าที่ดูข้อมูลวัคซีนจากการวิจัยในเด็กว่าเป็นไปตามที่ระบุไว้ว่ามีประสิทธิภาพ ร้อยละ 90.7 มีผลข้างเคียงที่รุนแรงหรือไม่ แต่ด้วยข้อมูลการศึกษาจากที่ปรึกษาเอฟดีเอ สหรัฐ เผยว่าการใช้ปริมาณวัคซีนลดลง จะทำให้ผลข้างเคียงลดลงเช่นกัน แต่เนื่องจากเป็นเพียงผลการทดลองในกลุ่มเล็กๆจึงต้องทำการเก็บข้อมูลต่อไป