• อย. เล็งพิจารณาฉีดวัคซีน ไฟเซอร์ ให้เด็กอายุตั้งแต่ 5 - 11 ปี
    2
    Nov

    อย. เล็งพิจารณาฉีดวัคซีนไฟเซอร์ให้เด็กอายุตั้งแต่ 5 – 11 ปี

    นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่าศูนย์ควบคุมโรคสหรัฐ ได้กำลังพิจารณาข้อกำหนดการใช้วัคซีนไฟเซอร์ เนื่องจากลล่าสุดองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) ได้อนุมัติให้ใช้ในกลุ่มอายุ 5 – 11 ปี เป็นการฉุกเฉิน แต่ให้ใช้ปริมาณ 1 ใน 3 ของโดส หรือ ...
  • 24
    Aug

    อย.เผยเร่งไฟเซอร์ยื่นขึ้นทะเบียนแบบปกติ ซึ่งจะใช้ประมาณ 30 วัน หลังอนุมัติเอกชนสามารถดีลตรงได้แล้ว

    นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แถลงข่าวกรณีสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือ อย.สหรัฐฯ อนุมัติวัคซีนโควิด 19 ของไฟเซอร์ขึ้นทะเบียนอย่างเต็มรูปแบบว่า อย.ไทยอนุมัติวัคซีนไฟเซอร์ใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน ตั้งแต่วันที่ 24 มิ.ย.ที่ผ่านมา โดย อย.ยินดีและเชิญชวนให้บริษัทไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลที่สมบูรณ์ ...
  • 13
    Jul

    อย.สหรัฐพบ 100 รายมีภาวะระบบเส้นประสาทผิดปกติ หลังฉีดวัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน

    องค์การอาหารและยา สหรัฐอเมริกา หรือเอฟดีเอ เปิดเผยว่า วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน อาจมีความเป็นไปได้ในการทำให้เกิดภาวะระบบการทำงานของประสาทผิดปกติ ส่งผลให้ภูมิคุ้มกันที่เกิดขึ้นไปทำลายเซลล์ประสาทในร่างกาย หรือเกิดภาวะอาการที่เรียกว่ากิลแลง-บาร์เร (Guillan Barre Syndrome) ซึ่งเป็นผลจากการตรวจพบผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนยี่ห้อดังกล่าวจำนวน 100 รายจากทั้งหมดราว 12.8 ล้านรายที่ฉีดวัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน อย.สหรัฐ เปิดเผยต่อไปว่าอาการกิลแลง-บาร์เร (Guillan ...
  • 8
    Jul

    ส่งจากไทย! วัคซีนแอสตร้าเซเนก้าผลิตในไทยกว่า 620,000 โดส ส่งถึงไต้หวันวันนี้แล้ว

    กระทรวงสาธารณสุข ไต้หวัน เปิดเผยว่า วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ยี่ห้อแอสตร้าเซเนก้า ผลิตจากประเทศไทยจำนวน 626,500 โดส ได้ถูกส่งโดยเครื่องบินของสายการบินไชน่า แอร์ไลน์ จากสนามบินสุวรรณภูมิ ประเทศไทย มาถึงสนามบินนานาชาติเถาหยวน กรุงไทเป ไต้หวัน เป็นที่เรียบร้อย วัคซีนแอสตร้าเซเนก้าที่ได้รับในวันนี้ มีวันหมดอายุในวันที่ 30 ตุลาคม ...
  • 5
    May

    อย. ยืนยัน! ไทยไม่เคยนำเข้า วัคซีนโควิดไฟเซอร์ยังอยู่ระหว่างการเจรจา

    นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการ อย. ยืนยันประเทศไทยยังไม่มีการนำเข้าวัคซีนโควิดไฟเซอร์ (Pfizer) และบริษัทยังไม่ได้เข้ามายื่นขอขึ้นทะเบียน อยู่ระหว่างการเจรจา โดยนโยบายของบริษัทคือการขายโดยตรงให้กับภาครัฐเท่านั้น ดังนั้นที่มีการกล่าวอ้างว่ามีวัคซีนไฟเซอร์นำเข้ามาในประเทศไทยแล้ว “ไม่เป็นความจริง” . ซึ่งตามที่มีกระแสข่าวว่า นายทักษิณ ชินวัตร อดีตนายกรัฐมนตรี ได้พูดผ่านคลับเฮ้าส์ ที่ใช้ชื่อว่าโทนี่ ระบุโดยอ้างข้อมูลจากเวปไซต์ covid19 ...
  • 28
    Dec

    นายกฯติงจะให้จองวัคซีนโควิด ต้องผ่านอย.ก่อน

    พล.อ.ประยุทธ์ จันทร์โอชา นายกรัฐมนตรี และรมว.กลาโหม ให้สัมภาษณ์ภายหลังเป็นประธานการประชุมคณะกรรมการส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม ครั้งที่ 3/2563 ถึงสถานการณ์การแพร่ระบาดของโควิด-19 ว่า กรณีผู้ติดเชื้อโควิด จ.ระยอง จากนี้ต้องไปสอบต่อว่าคนที่ติดเชื้อมาไปเล่นที่ไหนมา บ่อนไหน ใครเป็นเจ้าของ เหมือนกรณีลักลอบขนแรงงานต่างด้าว สิ่งเหล่านี้เป็นปัญหาที่อยู่กับประเทศไทยมานาน เพราะเราไม่ช่วยกัน เอาแต่ตำหนิติติงกัน แล้วพูดจาให้ร้ายคนที่ทำดี ไม่เกิดประโยชน์ใดๆ ...
  • 28
    Dec

    ปี๊ดล้ำหน้า! อย.ไทยสั่งโรงพยาบาลวิภาวดีลบข้อมูลเปิดจองซื้อวัคซีนกันโควิด-19 ของโมเดอร์นา

    สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย. ของประเทศไทย ชี้แจงว่าได้ประสานไปยังโรงพยาบาลวิภาวดีให้ดำเนินการลบข้อมูลตามเว็บไซต์เปิดจองวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ซึ่งผลิตโดยบริษัทโมเดอร์นาจากสหรัฐอเมริกา . อย.ประเทศไทย ให้เหตุผลว่า โดยหลักการแล้ว หากเป็นการผลิตวัคซีนหรือยา ถึงแม้ว่าจะได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาจากต่างประเทศ ให้สามารถจำหน่าย หรือรับบริการฉีดวัคซีนได้ แต่ถ้าหากมีการนำเข้ามาใช้ในประเทศไทย จะต้องผ่านการพิจารณาและอนุมัติโดย อย.ของไทยก่อน ดังนั้น โรงพยาบาลดังกล่าว จึงยังไม่สามารถเปิดทำการจองวัคซีนได้ ...
  • 19
    Nov

    ไฟเซอร์เตรียมยื่นอย.สหรัฐหลังวัคซีนได้ผลถึง 95%

    บริษัท ไฟเซอร์ ยักษ์เวชภัณฑ์ชื่อดังระดับโลกจากสหรัฐอเมริกา เปิดเผยว่า บริษัทเตรียมยื่นขออนุมัติและรับรองวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา หรือ FDA ภายในไม่กี่วันข้างหน้า สาเหตุจากวัคซีนดังกล่าว ซึ่งร่วมผลิตกับบริษัท ไบโอเอ็นเทค ยักษ์เวชภัณฑ์จากประเทศเยอรมนี มีผลการทดลองกับอาสาสมัครในระยะที่ 4 ที่มีประสิทธิภาพมากกว่าเดิม คิดเป็น 95% . ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ ...
  • 2
    May

    องค์การอาหารและยา สหรัฐ ไฟเขียวใช้ยาเรมดิซิเวียร์กับผู้ป่วยโควิด-19 ฉุกเฉินได้

    สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สหรัฐอเมริกา หรือ FDA อนุมัติให้ยาเรมดิซิเวียร์ หรือ Remdesovir ใช้รักษาผู้ป่วยติดเชื้อโควิด-19 ได้ ซึ่งตามกฏหมายสหรัฐ ในช่วงที่ประเทศมีการประกาศภาวะฉุกเฉินทางสาธารณสุข F.D.A มีอำนาจอนุมัติให้ทดลอง หรืออนุมัติให้ใช้ยาตัวใดตัวหนึ่งรักษาผู้ป่วยเป็นการเร่งด่วน ซึ่งกระบวนการพิจารณาอนุมัติจะเร็วกว่าปรกติ ทั้งนี้กรณีภาวะการแพร่ระบาดโควิด-19 อย่างรุนแรงในสหรัฐฯ ก็เข้าเกณฑ์ต้องเร่งอนุมัติให้ยาที่ผ่านการทดสอบแล้ว มีผลดีในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 เพื่อให้มีการนำมารักษาผู้ป่วยโดยเร็ว ...