ก้าวต่อไป! โมเดอร์นายื่นขอใช้งานวัคซีนต้านโควิด-19 เต็มรูปแบบจากอย.สหรัฐ

โมเดอร์นา อินคอร์ปอเรชั่น บริษัทเวชภัณฑ์ยักษ์ใหญ่ในสหรัฐ ยื่นเรื่องต่อองค์การอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐอเมริกา หรือเอฟดีเอ เพื่อขอใช้งานวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ยี่ห้อโมเดอร์นาอย่างเต็มรูปแบบ หรือใช้งานปกติเป็นการทั่วไป

โมเดอร์นาเป็นรายที่ 2 ต่อจากไฟเซอร์ที่ยื่นเรื่องขอรับรองการใช้งานวัคซีนเต็มรูปแบบด้วยเทคโนโลยีการผลิต mRNA ประเภทเดียวกันที่ได้รับการรับรองขึ้นทะเบียนเพื่อการใช้งานในภาวะฉุกเฉินนับตั้งแต่เดือนธันวาคม 2563 เป็นต้นมา การใช้งานอย่างเต็มรูปแบบ หรือใช้งานในภาวะปกติ ทำให้โมเดอร์นาสามารถดำเนินกิจกรรมการตลาดถึงผู้บริโภคได้โดยตรง ในขณะที่ปัจจุบัน ผู้ผลิตวัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ทุกรายในสหรัฐอเมริกาไม่ได้รับอนุญาตให้ดำเนินการการตลาดได้ เนื่องจากเป็นการอนุมัติและรับรองให้ใช้เพื่อการฉุกเฉิน

อย.สหรัฐอเมริกา เปิดเผยว่า ตามขั้นตอนการพิจารณาเอกสาร และผลการศึกษาเพื่อนำไปสู่ข้อสรุปและมีมติรับรองการขึ้นทะเบียนเพื่อใช้งานเต็มรูปแบบ จะต้องใช้ข้อมูลการศึกษาด้านความปลอดภัยของวัคซีนเป็นเวลา 6 เดือน ซึ่งแตกต่างจากการรับรองเพื่อใช้งานฉุกเฉินที่ใช้เวลาศึกษาข้อมูลความปลอดภัยจากงานทดลองเป็นเวลา 2 เดือน

ทั้งนี้ วัคซีนป้องกันโรคระบาดโควิด-19 ของโมเดอร์นา ต้องฉีดครบ 2 โดสภายในเวลา 4 เดือน ซึ่งมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคโควิด-19 สูงถึง 90% และมีประสิทธิภาพมากกว่า 95% ในการป้องกันอาการป่วยรุนแรงได้นานถึง 6 เดือนหลังจากฉีดโดสที่ 2 เป็นที่เรียบร้อย